Hidrojen peroksit , genellikle sulu çözeltilerde bulunan renksiz bir sıvıdır. Kimyager Louis Jacques Thénard tarafından 1818’de tasarlanan baryum peroksitin nitrik asitle reaksiyonundan kaynaklanmıştır. Daha sonra hidroklorik asit ve ardından sülfürik asitle iyileştirilmiştir.

Hidrojen peroksitin dezenfektan özellikleri onu tıbbi veya ilaç endüstrisinde sıklıkla kullanılan bir ürün haline getirir. Hidrojen peroksit, araştırma laboratuvarlarında ve ilaç üretim tesislerinde yeniden kullanılabilir aletlerin sterilizasyonu ve biyo-dekontaminasyon gerekliliğine cevap verir. Ancak, bu kimyasal elementin kullanımı bazı tehlikeler içerir ve gaz algılama ve solunum koruma ekipmanı gerektirir.

Hidrojen peroksit ile dezenfeksiyon ve biyolojik dekontaminasyon

Tıbbi ortamda hidrojen peroksit

Bakımın sağlanması, enfeksiyonların önlenmesi ve çapraz kontaminasyonun önlenmesi için tıbbi dünyada bakım ekipmanlarının sterilizasyonu esastır . Tekrar kullanılabilir tıbbi ekipmanların dezenfeksiyonu su buharı veya hidrojen peroksit ile gerçekleştirilir . H2O2 kullanan teknik, yüksek sıcaklıklarda bir otoklav (su buharlı basınçlı hermetik oda) kullanıldığında, plastik veya bazı karmaşık veya kırılgan tıbbi aletler gibi sterilize edilecek malzemeye zarar verebileceğinden yaygın olarak kullanılır. Örneğin, hidrojen peroksit dezenfeksiyonu kateterler, endoskoplar ve cerrahi aletler için kullanılır.

Hidrojen peroksit sterilizasyon tekniği, tıbbi ekipmanı bu gaza maruz bırakarak soğuk ve düşük basınçta gerçekleştirilir. Tıbbi aletlerin plazma sterilizatörü kullanılarak temizlenmesi , bulaşıcı ajanları hızlı ve kolay bir şekilde yok eder (ekipmanın temizlenmesinden yaklaşık 1 ila 2 saat sonra). Dezenfekte edilecek aletler bir vakum odasına yerleştirilir ve daha sonra buharlaştırılmış veya gaz halindeki H2O2’ye tabi tutulur . Elektromanyetik bir alan tarafından bir hidrojen peroksit plazma fazı üretilir. Bakteriyel hücrelerin yok edildiği ve aletlerin tamamen sterilize edildiği reaksiyon bu reaksiyon sırasında gerçekleşir. Havalandırmadan sonra, oda sonunda açılabilir ve sterilize edilmiş malzeme yeniden kullanılabilir.

İlaç endüstrisinde hidrojen peroksit

H2O2 ayrıca ilaç endüstrisinde biyolojik dekontaminasyon için de yararlı olabilir . Çok sayıda ilaç uygulaması (araştırma, üretim, kontrol, vb.) için kontaminasyon riski kontrolü önemli bir konudur. Örneğin steril ilaç üretimi gibi bu faaliyetler, ISO 14644 standardına referansla temiz oda uygulamasını gerektirir. Bu nedenle ilaç endüstrisi kontrollü atmosfer bölgeleri (CAZ’ler) işletmekte ve bu da mikrobiyal kontaminasyon risklerinin ve biyolojik dekontaminasyon süreçlerinin kontrolünü gerektirmektedir . Bunlara ilaç üretim atölyeleri, stabilite odaları, temiz odalar, transfer odaları, izolatörler ve bazı depolar dahildir.*

Gazla dezenfeksiyon prensibi antik çağlardan beri biliniyor olsa da (kükürt, arsenik, hidroklorik asit) ve etilen oksit (ETO) veya formaldehit gibi farklı gazların çalıştırılmasından sonra , bugün ilaç endüstrisi temiz alanların biyo-dekontaminasyon süreçleri için hidrojen peroksiti tercih ediyor. Bu madde sadece dezenfektan olmakla kalmıyor, aynı zamanda gıda sınıfı H2O2 tüm temizlik malzemelerinin en ekonomik ve çevre dostu olanıdır.

Temiz odaların sterilizasyonu hidrojen peroksit fümigasyonu , H2O2 buharlaştırması veya H2O2 aerosol damlacıkları içinde bir çözeltinin dağıtılması ile gerçekleştirilir . Alanların dezenfektan sıvı ile titizlikle temizlenmesi esastır. Hijyen önlemleri, bir odada bulunan tüm mikrobiyal ve bakteriyel kontaminasyon türlerini yok etmek için bir odayı otomatik dezenfeksiyon makineleriyle tedavi etmeyi ve böylece tüm ortamı dekontamine etmeyi içerir. Hava yoluyla dekontaminasyon işlemleri bir odada yüksek konsantrasyonlarda hidrojen peroksit (35%’e kadar) gerektirir ve herhangi bir personel olmadan kapalı bir alanda gerçekleştirilmelidir.

Tıbbi ve ilaç endüstrisinde H2O2 tehlikesi

Hidrojen peroksit özellikleri

Hidrojen peroksit, CAS 7722-84-1, hidrojen peroksit olarak da bilinir, tıbbi ve ilaç endüstrilerinde yaygın olarak kullanılır. H2O2 toksik, aşındırıcı ve oksitleyici bir elementtir. Aşındırıcı ve toksik özellikleri onu sterilizasyon ve biyo-dekontaminasyon için mükemmel bir biyosit yapar . Tıbbi ve ilaç sektörleri, özellikle antiseptik olarak etki etmesini sağlayan oksitleyici özellikleri nedeniyle hidrojen peroksit kullanır. Ayrıca gıda endüstrisinde (ambalaj sterilizasyonu), su arıtımında ve kağıt endüstrisinde (hamur ağartma) kullanılır. Fransız sağlık yetkilileri, işçileri bu tehlikeli gaz özelliklerinden korumak için 1ppm OELP (8 saatlik mesleki maruz kalma sınır değeri) belirledi.

Biyodekontaminasyonda H2O2 tehlikeleri

Hidrojen peroksitin tıbbi ve ilaç endüstrilerinde kullanımı, bu alanlarda çalışan birçok profesyonel için bir tehlike oluşturmaktadır. Oksijenli sıvının sterilizasyon ve biyolojik dekontaminasyon ajanı olarak kullanılması, bu gazın tehlikeli konsantrasyonlarına kronik veya kazara akut maruziyeti içerebilir . Makinelerin arızalanması veya yanlış kullanımı, güvenlik prosedürlerine uyulmaması veya H2O2 solüsyonlarının yanlış kullanımı, gaz sızıntısına ve insanlarda tehlikeli sağlık etkilerine yol açabilir.

Düşük H2O2 konsantrasyonlarına kronik maruziyet cilt tahrişine, saç beyazlamasına ve solunum yolu tahrişine neden olur. Yüksek konsantrasyonlara maruziyet hidrojen peroksit buharlarının önemli ölçüde solunmasına neden olabilir ve bu da ciddi solunum sıkıntısı, bilinç kaybı veya ölümcül sistemik zehirlenmeye yol açabilir.

Hidrojen peroksit dedektörleri

Dezenfeksiyon için hidrojen peroksit dedektörleri

Hidrojen peroksitin tehlikeleri karşısında bu gazın kullanıldığı tıbbi ve farmasötik ortamlarda güvenlik önlemlerinin alınması gerekmektedir.

Bu güvenlik önlemleri arasında, bu gazın konsantrasyonlarının tespiti ve izlenmesi vazgeçilmez bir eylemdir. Bu amaçla çeşitli ölçüm çözümleri kullanılır:

Taşınabilir H2O2 dedektörü : taşınabilir ve pratik, X-am 5100 veya WatchGas PDM+ gibi taşınabilir bir hidrojen peroksit dedektörü, kullanıcısını tehlike ne olursa olsun hemen uyarır. Portasens III dedektörü , örnekleme probu ve değiştirilebilir sensörleriyle sterilizasyon ekipmanındaki konsantrasyonların ve sızıntıların son derece hassas bir şekilde ölçülmesini sağlar.
Sabit hidrojen peroksit dedektörleri : İlaç endüstrisindeki biyo-dekontaminasyon süreçlerini izlemek için idealdir, tedavi odasına kurulan ve odanın dışındaki bir gaz kontrolörüne bağlanan güvenli alan için sabit bir B12 dedektörü , gaz konsantrasyonunun sürekli izlenmesini garanti eder. ATEX bölgeleri için KwikSente Lite ve KwikSense Pro (SIL2) tercih edilir.
Kolorimetrik reaktif tüpleri : ucuz ve kullanımı kolay, örneğin bir dekontaminasyon işleminden sonra bu maddelerin konsantrasyonunu hızlı bir şekilde ölçmeye yardımcı olur, tedavi edilen bir odaya girmeden önce herhangi bir şüpheyi gidermek için. İster Gastec reaktif tüpleri ister Dräger tüpleri olsun , kolorimetrik tüpler özel bir beceri gerektirmeyen hassas, ekonomik cihazlardır.
Örnekleme pompasıyla donatılmış gaz dedektörleri: Endüstri, laboratuvarlar, su arıtma, kirlilik kontrol tesisleri ve yarı iletken endüstrisi tarafından büyük beğeni topluyor. Entegre örnekleme pompasına sahip SI-H100 gaz dedektörü, 30 metreye kadar uzaklıktaki toksik maddeleri yakalar ve analiz eder.

Biyodekontaminasyon için solunum koruyucu ekipman

Hidrojen peroksit (H2O2) ile dekontaminasyon, sıkı güvenlik önlemleri ve uygun solunum koruma ekipmanı gerektirir . İster ilaç endüstrisindeki endüstriyel mobilyaların dezenfekte edilmesi için ister acil müdahalelerde kullanılmak üzere olsun, işçi güvenliğini sağlamak için bir dizi cihaz gereklidir.

Hidrojen peroksit buharı kullanılarak yapılan biyo-dekontaminasyon, temiz odalar ve laboratuvarlar gibi kontrollü kontaminasyon ortamlarında zararlı mikroorganizmaları ve kalıntıları ortadan kaldırmak için çok etkili bir yöntemdir. Ancak bu yöntem, solunması halinde cilt yanıkları ve onarılamaz solunum yolu hasarları gibi önemli sağlık riskleri sunar. H2O2 için mesleki maruz kalma sınırı (OEL) genellikle 1 ppm olarak belirlenir ve bu da maruz kalma seviyelerinin titizlikle izlenmesinin gerekliliğini vurgular.

İlaç endüstrisinde tehlikeli maddelerin günlük kullanımı, çalışanları kontaminasyon riskine maruz bırakır. Kalıntılar ve mikroorganizmalar çalışan sağlığını, ürün kalitesini ve hijyenini etkileyebilir. Bu risklerden kaçınmak için çalışanların tehlikeli madde giysileri ve solunum cihazlarına bağlı tam yüz maskeleri gibi özel KKD giymeleri gerekir. Örneğin Dräger, ABEK2Hg-P3 kartuşu takılı X-Plore 6300 tam yüz maskesiyle veya uzun süreli çalışma için aynı tipte bir filtreye sahip X-Plore 8000 motorlu hava temizleme cihazıyla uygun solunum koruması sunar ve çeşitli yüz parçalarıyla bir araya gelerek H2O2 buharlarına karşı etkili koruma sağlar .

Personelin yüksek H2O2 konsantrasyonlu ortamlarda çalışması gerektiğinde, uygun solunum koruma ekipmanı kullanmak hayati önem taşır . Kontrollü ortamlarda çalışmak , sürekli solunabilir hava akışı sağlamak için bir hava besleme sistemi gerektirir. Acil bir durumda, maksimum koruma için kendi kendine yeten bir solunum cihazı ( SCBA ) gereklidir. Ayrıca, hızlı ve güvenli tahliyeyi sağlamak için kendi kendini kurtarma maskeleri gibi acil durum tahliye cihazları mevcut olmalıdır.

Son olarak, solunum ekipmanına ek olarak, HAZMAT giysileri ( CHEM1 , CHEM3 , CPS 5800 ) gibi diğer kategori 3 KKD’ler de gereklidir . Dayanıklı malzemelerden yapılan bu giysiler, vücudu izole eder ve hidrojen peroksit ve diğer tehlikeli maddelerle teması önler.